西安远大德天药业股份有限公司
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临床项目主管

1、负责公司临床研究项目的管理。

2、负责编写临床试验研究者手册及相关资,并能对临床试验方案、CRF等的编写、制定、提出方案;

3、与CRO公司沟通,监督临床项目的开展,跟进和监督相关CRA或CRC的工作进度和工作质量,

保证项目的顺利进行;

4、处理临床研究中遇到的问题并及时向上级领导汇报;

5、管理和完善临床研究项目的资料和报告。

6、上级交办的其他任务。

任职要求:

1、临床医学、临床药理学、药物分析、药学等相关专业。

2、熟悉新药临床研究政策法规与相关技术指导原则,具有5年以上临床试验或临床监查经验,三年以上临床试验项目管理经验。

3、具有良好的组织、人际关系和沟通能力及团队协作能力。

4、英语读、写、听、说流利,能熟练阅读专业外文文献。

5、熟悉临床试验项目的管理;能解决临床试验进行过程中的问题。

6、特别是有1期临床或者生物等效性试验项目经验,有CRO公司临床研究工作经验优先。

7、热爱本岗位工作,责任心强,有上进心。