西安远大德天药业股份有限公司
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临床监查员CRA

1、负责公司临床项目的开展和协调.

2、协助设计、编写、制定临床试验方案和CRF的设计、研究者手册与临床试验相关资料;

3、负责临床试验的实施和监查工作,跟踪协调,确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行实验,确保实验符合伦理要求、试验数据科学可靠并及时收集,确保研究中心按照时间表完成病例的入组工作;

4、临床研究中遇到问题及时向上级领导汇报。

5、上级交办的其他任务

任职要求;

1、临床医学、临床药理学、药物分析、药学等相关专业;

2、熟悉新药临床研究政策法规与相关技术指导原则,具有3年以上临床试验或临床监查经验;

3、英语读、写、听、说流利,能熟练阅读专业外文文献;

4、熟悉临床试验项目的具体流程和操作;解决临床试验进行过程中的问题。

5、具有良好的组织、人际关系和沟通能力及团队协助精神。

6、有3年以上医药企业相关工作经验,以及1期临床或者生物等效性试验项目经验,有CRO公司临床研究工作经验优先。

7、热爱本岗位工作,责任心强,有上进心。